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真空衰減法檢漏儀

簡要描述:注射器負壓密封試驗機適用于防盜瓶蓋、氣霧劑閥門、復合軟管、包裝袋、復合圓筒、復合紙杯、醫療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強度測定,具備七項單獨試驗功能,大液晶屏顯示實驗過程曲線,用戶通過選配不同試驗裝置完成不同材料試驗,是一臺多用途高性能密封性測試儀器,被廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、食品、藥品、汽車、救援等行業。

  • 產品型號:MLD-10
  • 產       地:濟南市
  • 更新時間:2024-11-22
  • 訪  問  量:1699
詳細介紹
品牌竹巖儀器價格區間5萬-10萬
產地類別國產應用領域醫療衛生,文體,電子,印刷包裝
外形尺寸350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)電源 220VAC,50Hz
重量36kg

真空衰減法檢漏儀是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發的測試儀器,用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

應用范圍
真空衰減法檢漏儀采用真空衰減法測試原理,可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產廠家、制藥廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。
 

原理簡介
美國材料試驗學會(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無損檢漏的測試標準ASTM F2338-09,該測試標準后來又得到了美國FDA的批準和認可。國內暫時還沒有相關的測試標準出臺。
真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體中,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內部氣體通過漏孔泄漏進入測試腔體,主機壓力傳感器監測到壓力的變化,將壓力變化值和參考值做比較,以判定容器是否合格。
密封儀 真空衰減法密封性測試儀

主要特點
? 智能化嵌入式操作系統,人性化界面設計,所見即所得;
? 8英寸彩色液晶電容觸控屏,高清顯示,便捷觸控;
? 測試腔體采用316L不銹鋼材質,內部拋光處理,耐腐蝕,易清潔;
? 外殼采用304不銹鋼材質,易清潔,無污染;
? 一體式氣路設計,提高測試穩定性;
? 電磁閥采用SMC中真空直動式,執行速度更高;
? 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術;
? 可測出泄漏率低至0.01sccm;
? 測試無需準備樣品,真正無損檢測方式;
? 標準配置微型打印機,隨時打印實驗數據;
? 標準RS232數據通信接口,方便數據導出與上位機連接;
? 系統滿足GMP權限管理和審計追蹤要求,滿足注射劑一致性評價要求;
 

技術指標
測試系統                   雙傳感器測試技術
測試方法                   差壓真空衰減法
參照標準                    ASTM F2338-09(2020)
顯示屏                       8英寸電容觸摸屏
極限真空范圍              10Pa(0.1mbar)
測試靈敏度                 可檢測出0.01ccm泄漏率(相當于理論漏孔1.0微米)
測試結果顯示               合格/不合格
權限管理                      4級權限管理(可定制)
數據導出                      測試數據可導出至上位機
系統升級                      儀器可通過數據接口在線升級系統軟件
測試腔開啟方式              標配手動開啟(也可配置自動方式)
外形尺寸                       350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
電源                             220VAC,50Hz
凈重                                     36kg
氣源                             標配無需氣源(測試腔如采用自動方式配置常規氣源0.8MPa)
 

執行標準
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;
《YY/T 068/1.18-2020無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》;
產品配置
標準配置 主機、真空泵、測試腔;
選購件 可調漏孔(用于隨時校準儀器);

 

竹巖儀器安全警告和注意事項
1. 發現異常時,請立即關機!如果發現機器冒煙,有火光,異味,異常聲音時,請迅速關閉機器并拔下電源插頭。
2.未經公司允許,非專業人員不能對儀器進行拆卸維修,避免觸電等危險和不必要的麻煩。
3.不要將任何物體放入機器內。(主機、儀表)內有大量的集成電路。儀表的通孔用于散熱用。如果被封堵,可能由于儀表的熱量不能正常散發而損壞。如果放入金屬物,可能造成機器內部電路損壞。
4.機器放置在盡量遠離有水的地方。
5.不要隨意彎折信號線和電源線。不要將重物壓在線體上。將機器盡量靠近墻上的電源插座,這樣可以防止電源線不必要的拉長。
6. 機器不要放在靠近熱源,或灰塵較多的地方。放在盡量通風的位置。
7.打雷閃電時請勿使用機器,并拔下電源插頭。
8.清潔機器時不要使用酒精,氨基液體,苯或腐蝕性清潔劑,它們可能會損壞外殼。建議用濕布擦拭外殼。強烈建議清潔機器時,先拔下電源線。
9.長時間不使用機器,請拔下電源線。
10.搬運試驗機時應防止沖擊和震動,不得傾斜和倒置,應避免受潮或雨淋。
11.在開箱前應首先檢查外部有無破損,開箱后應檢查試驗機在搬運途中有無劇烈震動而碰壞撞傷等現象。

 


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