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西林瓶完整性測試儀

簡要描述:PIT-10 西林瓶完整性測試儀是根據(jù)新的藥品管理GMP要求研發(fā)的一種藥品包裝密封性測試儀,利用高精度微差壓傳感器測試樣品的泄漏量,可以應(yīng)用在安瓿瓶檢漏測試、西林瓶檢漏測試、輸液瓶檢漏測試、口服液瓶檢漏測試等藥品包裝的微泄露測試,產(chǎn)品具有高效、快捷、簡便的使用特性,是一種高效無損檢測方法,可以替代染色法,微生物侵入法等有損檢測方式。

  • 產(chǎn)品型號:PIT-10
  • 產(chǎn)       地:濟南市
  • 更新時間:2024-11-22
  • 訪  問  量:2592
詳細介紹
品牌竹巖儀器產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),文體,印刷包裝

PIT-10 西林瓶完整性測試儀是一種壓力衰減檢測方法,它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式,壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢。

目前國家對藥品的質(zhì)量控制要求越來越高,而檢漏精度要求也越來越高,尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試,要求更為嚴格,GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平,制藥企業(yè)操作更為嚴謹規(guī)范。在藥品包裝生產(chǎn)過程中,各個步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品終出廠的一個重要檢測環(huán)節(jié)。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等。

針對以上市場需求,竹巖儀器開發(fā)了西林瓶完整性測試儀該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件,也滿足ASTM相關(guān)測試標準。

儀器是集檢測、數(shù)據(jù)管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器,進一步滿足了醫(yī)藥、食品包裝等行業(yè)以及計量檢測服務(wù)機構(gòu)對產(chǎn)品檢測的規(guī)范性要求。符合 GMP 管理規(guī)程要求,通過三級權(quán)限分配和管理,確保檢測處于掌控狀態(tài),做到檢測數(shù)據(jù)準確、真實、可靠、可審計追蹤。



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產(chǎn)品應(yīng)用范圍

  1. 預(yù)灌封注射器檢漏測試

  2. 西林瓶檢漏測試

  3. 安瓿瓶檢漏測試

  4. IV袋檢漏測試

  5. 滴眼液瓶檢漏測試

產(chǎn)品技術(shù)特征

大尺寸液晶觸摸顯示屏,實時顯示測試數(shù)據(jù),操作簡單直觀;
      嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗;
      標準化,模塊化,系列化的設(shè)計理念,可大限度的滿足用戶的個性化需求;
      精心設(shè)計的UI界面,觸控屏操作;
      進口高速高精度采集芯片,有效保證測試準確性與實時性;
      負壓法測試原理,真空度可設(shè)可控;
      可階梯分段設(shè)置真空度,避免客戶反復(fù)頻繁設(shè)置參數(shù);
      關(guān)鍵元器件選用世界進口件,性能穩(wěn)定可靠;
      自動反吹卸載功能,使試驗結(jié)束過程簡便順暢;
      過壓安全保護設(shè)計;
      節(jié)能環(huán)保設(shè)計,超低功耗;

      配置標準RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸;

產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

項目參數(shù)
真空度0 ~ -90 KPa
精度1 級
測試室尺寸Φ270 mm × 210 mm (H)(標配)
           Φ360 mm × 585 mm (H)(另購)
           Φ460 mm × 330 mm (H)(另購)其他尺寸可定做
氣源壓力0.7 MPa (氣源用戶自備)
氣源接口Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
電源220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重11 kg

 

  適用標準

GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

產(chǎn)品配置

標準配置:主機、測試架、微型打印機

選 購 件:配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗輔具、開口包裝試驗輔具、防盜瓶蓋試驗輔具、軟管密封性能試驗輔具、擴展功能模塊、實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

 

 

 

 

 

 

 


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