PIT-10 預(yù)灌封密封性測試儀是一種壓力衰減檢測方法，它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便?？梢蕴娲旧?，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢。

       目前國家對藥品的質(zhì)量控制要求越來越高，而檢漏精度要求也越來越高，尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試，要求更為嚴格，GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平，制藥企業(yè)操作更為嚴謹規(guī)范。在藥品包裝生產(chǎn)過程中，各個步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫，包裝完整性測試是藥品終出廠的一個重要檢測環(huán)節(jié)。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

       針對以上市場需求，竹巖儀器開發(fā)了預(yù)灌封密封性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件，也滿足ASTM相關(guān)測試標準。

       產(chǎn)品應(yīng)用范圍

1.        預(yù)灌封注射器檢漏測試
2.        西林瓶檢漏測試
3.        安瓿瓶檢漏測試
4.        IV袋檢漏測試
5.        滴眼液瓶檢漏測試

       產(chǎn)品技術(shù)特征

       大尺寸液晶觸摸顯示屏，實時顯示測試數(shù)據(jù)，操作簡單直觀；
       嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗；
       標準化，模塊化，系列化的設(shè)計理念，可大限度的滿足用戶的個性化需求；
       精心設(shè)計的UI界面，觸控屏操作；
       進口高速高精度采集芯片，有效保證測試準確性與實時性；
       負壓法測試原理，真空度可設(shè)可控；
       可階梯分段設(shè)置真空度，避免客戶反復(fù)頻繁設(shè)置參數(shù)；
       關(guān)鍵元器件選用世界進口件，性能穩(wěn)定可靠；
       自動反吹卸載功能，使試驗結(jié)束過程簡便順暢；
       過壓安全保護設(shè)計；
       節(jié)能環(huán)保設(shè)計，超低功耗；
       配置標準RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸；    

        產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

        適用標準

        GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

        產(chǎn)品配置

        標準配置：主機、測試架、微型打印機

        選 購 件：配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗輔具、開口包裝試驗輔具、防盜瓶蓋試驗輔具、軟管密封性能試驗輔具、擴展功能模塊、實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。